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FDA 510(k)

Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System

K-Nummer: K261211 · 2026-07-27

AntragstellerPhilips Ultrasound, LLC
Entscheidungsdatum2026-07-27
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Ultrasound, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27 under 510(k) number K261211. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System?

Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27. The listed applicant is Philips Ultrasound, LLC. The 510(k) number is K261211.

When did Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27, under 510(k) number K261211.

Who is the listed applicant for Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Ultrasound, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Philips EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System; Philips Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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