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FDA 510(k)

Piccolo Composite® Nailing System

K-Nummer: K153536 · 2016-01-06

AntragstellerCarboFix Orthopedics , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-01-06
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Piccolo Composite® Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06 under 510(k) number K153536. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Piccolo Composite® Nailing System?

Piccolo Composite® Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K153536.

When did Piccolo Composite® Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Piccolo Composite® Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06, under 510(k) number K153536.

Who is the listed applicant for Piccolo Composite® Nailing System?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Piccolo Composite® Nailing System?

The FDA product code for Piccolo Composite® Nailing System is HSB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit CarboFix Orthopedics , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HSB)

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K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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