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FDA 510(k)

PROW FUSION-L

K-Nummer: K153665 · 2016-09-15

AntragstellerNlt Spine, Ltd.
Entscheidungsdatum2016-09-15
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PROW FUSION-L is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nlt Spine, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15 under 510(k) number K153665. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PROW FUSION-L?

PROW FUSION-L is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15. The listed applicant is Nlt Spine, Ltd.. The 510(k) number is K153665.

When did PROW FUSION-L receive FDA 510(k) clearance?

PROW FUSION-L received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15, under 510(k) number K153665.

Who is the listed applicant for PROW FUSION-L?

The FDA 510(k) record lists Nlt Spine, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROW FUSION-L?

The FDA product code for PROW FUSION-L is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nlt Spine, Ltd. als Antragsteller

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K153786PROW FUSION-V

Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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