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FDA 510(k)

Emergency Transtracheal Airway Catheter

K-Nummer: K153761 · 2016-09-22

AntragstellerCook Incorporated
Entscheidungsdatum2016-09-22
ProduktcodeBWC
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Emergency Transtracheal Airway Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22 under 510(k) number K153761. The device is classified under product code BWC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Emergency Transtracheal Airway Catheter?

Emergency Transtracheal Airway Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K153761.

When did Emergency Transtracheal Airway Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Emergency Transtracheal Airway Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22, under 510(k) number K153761.

Who is the listed applicant for Emergency Transtracheal Airway Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Emergency Transtracheal Airway Catheter?

The FDA product code for Emergency Transtracheal Airway Catheter is BWC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cook Incorporated als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BWC)

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K200190ScalpelCricVBM Medizintechnik GmbHK160200Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter SetCook Incorporated

Offizielle Quelle

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