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FDA 510(k)

Cydar EV

K-Nummer: K160088 · 2016-07-07

AntragstellerCydar , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-07-07
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cydar EV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cydar , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07 under 510(k) number K160088. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cydar EV?

Cydar EV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07. The listed applicant is Cydar , Ltd.. The 510(k) number is K160088.

When did Cydar EV receive FDA 510(k) clearance?

Cydar EV received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07, under 510(k) number K160088.

Who is the listed applicant for Cydar EV?

The FDA 510(k) record lists Cydar , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cydar EV?

The FDA product code for Cydar EV is OWB.

Zugehörige klinische Studien

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K212442Cydar EV (Serie B) und Cydar EV Maps

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Offizielle Quelle

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