FDA 510(k)

InZone Entfernungssystem

K-Nummer: K160096 · 2016-02-19

Entscheidungsdatum2016-02-19

ProduktcodeHCG

BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)

EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

InZone Detachment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K160096. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InZone Detachment System?

InZone Detachment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is Stryker Neurovascular. The 510(k) number is K160096.

When did InZone Detachment System receive FDA 510(k) clearance?

InZone Detachment System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K160096.

Who is the listed applicant for InZone Detachment System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InZone Detachment System?

The FDA product code for InZone Detachment System is HCG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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