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FDA 510(k)

Synapse PACS

K-Nummer: K160108 · 2016-02-03

AntragstellerFujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.
Entscheidungsdatum2016-02-03
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Synapse PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03 under 510(k) number K160108. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Synapse PACS?

Synapse PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. The 510(k) number is K160108.

When did Synapse PACS receive FDA 510(k) clearance?

Synapse PACS received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03, under 510(k) number K160108.

Who is the listed applicant for Synapse PACS?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synapse PACS?

The FDA product code for Synapse PACS is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. als Antragsteller

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K171291FUJIFILM Bronchoscope Model EB-530PK171207FUJIFILM Ultrasonic Processor SP-900 and FUJIFILM Ultrasonic Probe PB2020-MK173132ASPIRE CristalleK171463ASPIRE Bellus IIK152257Fujifilm Duodenoscope Model ED-530XTK163624Dynamic Visualization II Image Processing Option for the FDX Console (DR-ID300CL of the DR-ID600)

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

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