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FDA 510(k)

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit

K-Nummer: K160161 · 2016-02-24

AntragstellerBecton, Dickinson & CO
Entscheidungsdatum2016-02-24
ProduktcodePSZ
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson & CO. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24 under 510(k) number K160161. The device is classified under product code PSZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit?

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24. The listed applicant is Becton, Dickinson & CO. The 510(k) number is K160161.

When did BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit receive FDA 510(k) clearance?

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24, under 510(k) number K160161.

Who is the listed applicant for BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson & CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit?

The FDA product code for BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit is PSZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K160164BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit

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