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FDA 510(k)

Innovita Flu A/B Antigen Rapid Test

K-Nummer: K250398 · 2025-07-03

AntragstellerInnovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-07-03
ProduktcodePSZ
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Innovita Flu A/B Antigen Rapid Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K250398. The device is classified under product code PSZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Innovita Flu A/B Antigen Rapid Test?

Innovita Flu A/B Antigen Rapid Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250398.

When did Innovita Flu A/B Antigen Rapid Test receive FDA 510(k) clearance?

Innovita Flu A/B Antigen Rapid Test received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K250398.

Who is the listed applicant for Innovita Flu A/B Antigen Rapid Test?

The FDA 510(k) record lists Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Innovita Flu A/B Antigen Rapid Test?

The FDA product code for Innovita Flu A/B Antigen Rapid Test is PSZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PSZ)

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Offizielle Quelle

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