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FDA 510(k)

Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test

K-Nummer: K241919 · 2024-08-02

AntragstellerInnovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-08-02
ProduktcodeJHI
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K241919. The device is classified under product code JHI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test?

Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241919.

When did Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test receive FDA 510(k) clearance?

Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K241919.

Who is the listed applicant for Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test?

The FDA 510(k) record lists Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test?

The FDA product code for Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test is JHI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K250398Innovita Flu A/B Antigen Rapid TestK192843INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Strip, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Cassette, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Midstream

Verwandte Geräte (Code: JHI)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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