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FDA 510(k)

Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette

K-Nummer: K203272 · 2022-01-31

AntragstellerHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-01-31
ProduktcodeJHI
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-31 under 510(k) number K203272. The device is classified under product code JHI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette?

Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-31. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K203272.

When did Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette receive FDA 510(k) clearance?

Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette received FDA 510(k) clearance on 2022-01-31, under 510(k) number K203272.

Who is the listed applicant for Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette?

The FDA product code for Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette is JHI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JHI)

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Offizielle Quelle

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