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FDA 510(k)

ArgenIS Titanenimplantate

K-Nummer: K160248 · 2016-08-05

AntragstellerArgen Corporation
Entscheidungsdatum2016-08-05
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ArgenIS Titanium Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argen Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05 under 510(k) number K160248. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ArgenIS Titanium Abutments?

ArgenIS Titanium Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05. The listed applicant is Argen Corporation. The 510(k) number is K160248.

When did ArgenIS Titanium Abutments receive FDA 510(k) clearance?

ArgenIS Titanium Abutments received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05, under 510(k) number K160248.

Who is the listed applicant for ArgenIS Titanium Abutments?

The FDA 510(k) record lists Argen Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArgenIS Titanium Abutments?

The FDA product code for ArgenIS Titanium Abutments is NHA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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