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FDA 510(k)

Argen Clear Aligner, Argen Clear Aligner Premium

K-Nummer: K192846 · 2020-02-10

AntragstellerArgen Corporation
Entscheidungsdatum2020-02-10
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Argen Clear Aligner, Argen Clear Aligner Premium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argen Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-10 under 510(k) number K192846. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Argen Clear Aligner, Argen Clear Aligner Premium?

Argen Clear Aligner, Argen Clear Aligner Premium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-10. The listed applicant is Argen Corporation. The 510(k) number is K192846.

When did Argen Clear Aligner, Argen Clear Aligner Premium receive FDA 510(k) clearance?

Argen Clear Aligner, Argen Clear Aligner Premium received FDA 510(k) clearance on 2020-02-10, under 510(k) number K192846.

Who is the listed applicant for Argen Clear Aligner, Argen Clear Aligner Premium?

The FDA 510(k) record lists Argen Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Argen Clear Aligner, Argen Clear Aligner Premium?

The FDA product code for Argen Clear Aligner, Argen Clear Aligner Premium is NXC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Argen Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NXC)

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Offizielle Quelle

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