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FDA 510(k)

Clear Aligner (SCF-3348)

K-Nummer: K251454 · 2026-01-07

AntragstellerBeame Medical Technology (Shenzhen) Limited
Entscheidungsdatum2026-01-07
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Clear Aligner (SCF-3348) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beame Medical Technology (Shenzhen) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K251454. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Clear Aligner (SCF-3348)?

Clear Aligner (SCF-3348) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is Beame Medical Technology (Shenzhen) Limited. The 510(k) number is K251454.

When did Clear Aligner (SCF-3348) receive FDA 510(k) clearance?

Clear Aligner (SCF-3348) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K251454.

Who is the listed applicant for Clear Aligner (SCF-3348)?

The FDA 510(k) record lists Beame Medical Technology (Shenzhen) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear Aligner (SCF-3348)?

The FDA product code for Clear Aligner (SCF-3348) is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbHK252931Invisalign® Palatal Expander SystemAlign Technology, Inc.

Offizielle Quelle

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