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FDA 510(k)

MagPro R20

K-Nummer: K160280 · 2016-05-16

AntragstellerTonica Elektronik A/S
Entscheidungsdatum2016-05-16
ProduktcodeGWF
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MagPro R20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16 under 510(k) number K160280. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MagPro R20?

MagPro R20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K160280.

When did MagPro R20 receive FDA 510(k) clearance?

MagPro R20 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16, under 510(k) number K160280.

Who is the listed applicant for MagPro R20?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagPro R20?

The FDA product code for MagPro R20 is GWF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tonica Elektronik A/S als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GWF)

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Offizielle Quelle

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