Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

MagVenture TMS Therapy System

K-Nummer: K251119 · 2025-08-08

AntragstellerTonica Elektronik A/S
Entscheidungsdatum2025-08-08
ProduktcodeOBP
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MagVenture TMS Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08 under 510(k) number K251119. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MagVenture TMS Therapy System?

MagVenture TMS Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K251119.

When did MagVenture TMS Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

MagVenture TMS Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08, under 510(k) number K251119.

Who is the listed applicant for MagVenture TMS Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagVenture TMS Therapy System?

The FDA product code for MagVenture TMS Therapy System is OBP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Tonica Elektronik A/S als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemK251125MagVenture TMS Therapy SystemK252032T65 (9016E061-)K230014MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOptionK221544MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation SystemK193006MagVenture TMS Therapy – for treatment of OCD, MagVenture TMS Therapy system

Alle 14 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OBP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560Apollo TMS-Therapie-System; Apollo light TMS-Therapie-SystemMag & More GmbHK253098Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑