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FDA 510(k)

FaserTak DR

K-Nummer: K160319 · 2016-05-10

AntragstellerArthrex, Inc.
Entscheidungsdatum2016-05-10
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

FiberTak DR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10 under 510(k) number K160319. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FiberTak DR?

FiberTak DR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K160319.

When did FiberTak DR receive FDA 510(k) clearance?

FiberTak DR received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10, under 510(k) number K160319.

Who is the listed applicant for FiberTak DR?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Arthrex, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for FiberTak DR?

The FDA product code for FiberTak DR is MBI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Arthrex, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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