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FDA 510(k)

Aevumed SUPERCYNCH™ Button System

K-Nummer: K253065 · 2026-09-02

AntragstellerAevumed, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-02
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aevumed SUPERCYNCH™ Button System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevumed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02 under 510(k) number K253065. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aevumed SUPERCYNCH™ Button System?

Aevumed SUPERCYNCH™ Button System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02. The listed applicant is Aevumed, Inc.. The 510(k) number is K253065.

When did Aevumed SUPERCYNCH™ Button System receive FDA 510(k) clearance?

Aevumed SUPERCYNCH™ Button System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02, under 510(k) number K253065.

Who is the listed applicant for Aevumed SUPERCYNCH™ Button System?

The FDA 510(k) record lists Aevumed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aevumed SUPERCYNCH™ Button System?

The FDA product code for Aevumed SUPERCYNCH™ Button System is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Aevumed, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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