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FDA 510(k)

Aevumed PHANTOM™-LP Nähteinlagen

K-Nummer: K222363 · 2022-11-28

AntragstellerAevumed, Inc.
Entscheidungsdatum2022-11-28
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevumed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28 under 510(k) number K222363. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors?

Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28. The listed applicant is Aevumed, Inc.. The 510(k) number is K222363.

When did Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28, under 510(k) number K222363.

Who is the listed applicant for Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists Aevumed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors?

The FDA product code for Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors is MBI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Aevumed, Inc. als Antragsteller

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K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemK254306Aevumed FENIX NähteinlageK260004Aevumed PROTEKT Suture AnchorK253040Aevumed FASE NähteinlageK242895Aevumed PHANTOM NähteinlagenK223878Aevumed RAPID Suture Anchors

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Verwandte Geräte (Code: MBI)

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K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK Tendon Anchor KitArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Offizielle Quelle

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