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FDA 510(k)

Aevumed FASE Nähteinlage

K-Nummer: K253040 · 2025-10-21

AntragstellerAevumed, Inc.
Entscheidungsdatum2025-10-21
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aevumed FASE Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevumed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21 under 510(k) number K253040. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aevumed FASE Suture Anchor?

Aevumed FASE Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21. The listed applicant is Aevumed, Inc.. The 510(k) number is K253040.

When did Aevumed FASE Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Aevumed FASE Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21, under 510(k) number K253040.

Who is the listed applicant for Aevumed FASE Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Aevumed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aevumed FASE Suture Anchor?

The FDA product code for Aevumed FASE Suture Anchor is MBI.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Aevumed, Inc. als Antragsteller

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K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemK254306Aevumed FENIX NähteinlageK260004Aevumed PROTEKT Suture AnchorK242895Aevumed PHANTOM NähteinlagenK223878Aevumed RAPID Suture AnchorsK222363Aevumed PHANTOM™-LP Nähteinlagen

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Verwandte Geräte (Code: MBI)

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K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK Tendon Anchor KitArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Offizielle Quelle

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