Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Grappler Suture Anchor System

K-Nummer: K262047 · 2026-08-03

AntragstellerParagon 28, Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-03
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Grappler Suture Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03 under 510(k) number K262047. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Grappler Suture Anchor System?

Grappler Suture Anchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K262047.

When did Grappler Suture Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

Grappler Suture Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03, under 510(k) number K262047.

Who is the listed applicant for Grappler Suture Anchor System?

The FDA 510(k) record lists Paragon 28, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Grappler Suture Anchor System?

The FDA product code for Grappler Suture Anchor System is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Paragon 28, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)K261121Megalodon Dynamic Compression SystemK253886Grappler Suture Anchor PCFD Tether SystemK253591Phantom® Hindfoot TTC/TC NagelsystemK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemK252106External Fixation Mini Rail System

Alle 53 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MBI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK Tendon Anchor KitArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker EndoscopyK261770Suture Button Repair SystemSkeletal Dynamics, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑