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FDA 510(k)

Megalodon Dynamic Compression System

K-Nummer: K261121 · 2026-08-06

AntragstellerParagon 28, Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-06
ProduktcodeJDR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Megalodon Dynamic Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06 under 510(k) number K261121. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Megalodon Dynamic Compression System?

Megalodon Dynamic Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K261121.

When did Megalodon Dynamic Compression System receive FDA 510(k) clearance?

Megalodon Dynamic Compression System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06, under 510(k) number K261121.

Who is the listed applicant for Megalodon Dynamic Compression System?

The FDA 510(k) record lists Paragon 28, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Megalodon Dynamic Compression System?

The FDA product code for Megalodon Dynamic Compression System is JDR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Paragon 28, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JDR)

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Offizielle Quelle

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