Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System

K-Nummer: K243888 · 2025-04-11

AntragstellerMedline Industries, LP
Entscheidungsdatum2025-04-11
ProduktcodeJDR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243888. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System?

Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K243888.

When did Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243888.

Who is the listed applicant for Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System?

The FDA product code for Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System is JDR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medline Industries, LP als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253526NAMIC Dilator and SheathK254287Medline Reusable Blood Pressure CuffK253322Hudson RCI® Infant Dri-TechTM Breathing Circuits (HUD99060 / Dri-Tech with 78” Infant Circuit, HUD99060KIT / Dri-Tech with 78” Infant Circuit Kit, HUD99001KIT / Single Limb Infant Circuit Dri-Tech Kit, HUD99009KIT / Dri-Tech with 60” Infant Circuit Kit, HUD99018KIT / Dri-Tech with 44” Infant Circuit Kit, HUD870NKIT / Dri-Tech Infant Accessory Bag, HUD1631 / Infant Wye Connector with Swivel)K251687Konig Bell Circumcision ClampK253070Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)K250345Medline Bag Decanter

Alle 31 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: JDR)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243742Arthrex DynaNite Nitinol StaplesArthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical ConceptsK242415TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑