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FDA 510(k)

Linkt Compression Staple System

K-Nummer: K250712 · 2025-05-14

AntragstellerTrax Surgical
Entscheidungsdatum2025-05-14
ProduktcodeJDR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Linkt Compression Staple System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trax Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14 under 510(k) number K250712. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Linkt Compression Staple System?

Linkt Compression Staple System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14. The listed applicant is Trax Surgical. The 510(k) number is K250712.

When did Linkt Compression Staple System receive FDA 510(k) clearance?

Linkt Compression Staple System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14, under 510(k) number K250712.

Who is the listed applicant for Linkt Compression Staple System?

The FDA 510(k) record lists Trax Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Linkt Compression Staple System?

The FDA product code for Linkt Compression Staple System is JDR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Trax Surgical als Antragsteller

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K230946Accelerate Compression Screw System-Small Product Code ACC-S; Accelerate Compression Screw System-Medium Product Code ACC-M; Accelerate Compression Screw System-Large Product Code ACC-L

Verwandte Geräte (Code: JDR)

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Offizielle Quelle

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