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FDA 510(k)

Phantom® Hindfoot TTC/TC Nagelsystem

K-Nummer: K253591 · 2026-03-05

AntragstellerParagon 28, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-05
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05 under 510(k) number K253591. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System?

Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K253591.

When did Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05, under 510(k) number K253591.

Who is the listed applicant for Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System?

The FDA 510(k) record lists Paragon 28, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System?

The FDA product code for Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System is HSB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Paragon 28, Inc. als Antragsteller

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K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)K261121Megalodon Dynamic Compression SystemK262047Grappler Suture Anchor SystemK253886Grappler Suture Anchor PCFD Tether SystemK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemK252106External Fixation Mini Rail System

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Verwandte Geräte (Code: HSB)

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K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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