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FDA 510(k)

Aevumed PROTEKT Suture Anchor

K-Nummer: K260004 · 2026-01-28

AntragstellerAevumed, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-28
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aevumed PROTEKT Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevumed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K260004. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aevumed PROTEKT Suture Anchor?

Aevumed PROTEKT Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Aevumed, Inc.. The 510(k) number is K260004.

When did Aevumed PROTEKT Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Aevumed PROTEKT Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K260004.

Who is the listed applicant for Aevumed PROTEKT Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Aevumed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aevumed PROTEKT Suture Anchor?

The FDA product code for Aevumed PROTEKT Suture Anchor is MBI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Aevumed, Inc. als Antragsteller

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K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemK254306Aevumed FENIX NähteinlageK253040Aevumed FASE NähteinlageK242895Aevumed PHANTOM NähteinlagenK223878Aevumed RAPID Suture AnchorsK222363Aevumed PHANTOM™-LP Nähteinlagen

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Verwandte Geräte (Code: MBI)

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K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK Tendon Anchor KitArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Offizielle Quelle

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