Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PRECICE Intramedullary Limb Lengthening System

K-Nummer: K160325 · 2016-04-04

AntragstellerEllipse Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2016-04-04
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PRECICE Intramedullary Limb Lengthening System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ellipse Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04 under 510(k) number K160325. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PRECICE Intramedullary Limb Lengthening System?

PRECICE Intramedullary Limb Lengthening System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04. The listed applicant is Ellipse Technologies, Inc.. The 510(k) number is K160325.

When did PRECICE Intramedullary Limb Lengthening System receive FDA 510(k) clearance?

PRECICE Intramedullary Limb Lengthening System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04, under 510(k) number K160325.

Who is the listed applicant for PRECICE Intramedullary Limb Lengthening System?

The FDA 510(k) record lists Ellipse Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRECICE Intramedullary Limb Lengthening System?

The FDA product code for PRECICE Intramedullary Limb Lengthening System is HSB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: HSB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑