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FDA 510(k)

Cardinal Health Isolation Gown

K-Nummer: K160339 · 2016-07-28

AntragstellerCardinal Health200, LLC
Entscheidungsdatum2016-07-28
ProduktcodeFYC
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cardinal Health Isolation Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28 under 510(k) number K160339. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cardinal Health Isolation Gown?

Cardinal Health Isolation Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. The 510(k) number is K160339.

When did Cardinal Health Isolation Gown receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health Isolation Gown received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28, under 510(k) number K160339.

Who is the listed applicant for Cardinal Health Isolation Gown?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health200, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health Isolation Gown?

The FDA product code for Cardinal Health Isolation Gown is FYC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cardinal Health200, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FYC)

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Offizielle Quelle

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