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FDA 510(k)

Opticage(R) Expandable Interbody Fusion Device

K-Nummer: K160464 · 2016-04-04

AntragstellerInterventional Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2016-04-04
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Opticage(R) Expandable Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interventional Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04 under 510(k) number K160464. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Opticage(R) Expandable Interbody Fusion Device?

Opticage(R) Expandable Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04. The listed applicant is Interventional Spine, Inc.. The 510(k) number is K160464.

When did Opticage(R) Expandable Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Opticage(R) Expandable Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04, under 510(k) number K160464.

Who is the listed applicant for Opticage(R) Expandable Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Interventional Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Opticage(R) Expandable Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Opticage(R) Expandable Interbody Fusion Device is MAX.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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