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FDA 510(k)

Hidrocor, Hidrocharme und Naturfarben

K-Nummer: K160472 · 2016-08-10

AntragstellerSolotica
Entscheidungsdatum2016-08-10
ProduktcodeLPL
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: Die [Firma/Produktname] hat die FDA-Zulassung erhalten und ist gemäß der 510(k)-Regelung zugelassen. Das Produkt wurde unter der PMA-Nummer [PMA-Nummer] und der NCT-Nummer [NCT-Nummer] sowie unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] untersucht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solotica. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K160472. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors?

Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Solotica. The 510(k) number is K160472.

When did Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors receive FDA 510(k) clearance?

Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K160472.

Who is the listed applicant for Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors?

The FDA 510(k) record lists Solotica as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors?

The FDA product code for Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors is LPL.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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