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FDA 510(k)

VERIFIZIEREN VH2O2 Indikatorband

K-Nummer: K160485 · 2016-06-01

AntragstellerSTERIS Corporation
Entscheidungsdatum2016-06-01
ProduktcodeJOJ
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

VERIFY VH2O2 Indicator Tape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01 under 510(k) number K160485. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VERIFY VH2O2 Indicator Tape?

VERIFY VH2O2 Indicator Tape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K160485.

When did VERIFY VH2O2 Indicator Tape receive FDA 510(k) clearance?

VERIFY VH2O2 Indicator Tape received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01, under 510(k) number K160485.

Who is the listed applicant for VERIFY VH2O2 Indicator Tape?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERIFY VH2O2 Indicator Tape?

The FDA product code for VERIFY VH2O2 Indicator Tape is JOJ.

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