Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System

K-Nummer: K160487 · 2016-12-09

AntragstellerKci USA, Inc.
Entscheidungsdatum2016-12-09
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09 under 510(k) number K160487. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09. The listed applicant is Kci USA, Inc.. The 510(k) number is K160487.

When did V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System receive FDA 510(k) clearance?

V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09, under 510(k) number K160487.

Who is the listed applicant for V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA product code for V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is OMP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Kci USA, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K2411343M™ ActiV.A.C.™ Kasten - 300ml mit Gel (M8275058/5, M8275058/10)K201571ACTIV.A.C. Negativer Druck Wundtherapie-SystemK200390V.A.C. DERMATAC DrapeK190697PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag)K181505V.A.C. DERMATAC DrapeK183543ACTIV.A.C. Therapie-Einheit

Alle 12 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OMP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑