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FDA 510(k)

Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP)

K-Nummer: K160584 · 2016-06-28

AntragstellerSurgical Theater, LLC
Entscheidungsdatum2016-06-28
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Theater, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K160584. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP)?

Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is Surgical Theater, LLC. The 510(k) number is K160584.

When did Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP) received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K160584.

Who is the listed applicant for Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP)?

The FDA 510(k) record lists Surgical Theater, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP)?

The FDA product code for Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP) is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Surgical Theater, LLC als Antragsteller

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K170793SuRgical Planner (SRP)

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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