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FDA 510(k)

Indy OTW Vascular Retriever

K-Nummer: K160593 · 2016-09-02

AntragstellerCook Incorporated
Entscheidungsdatum2016-09-02
ProduktcodeMMX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Indy OTW Vascular Retriever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02 under 510(k) number K160593. The device is classified under product code MMX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Indy OTW Vascular Retriever?

Indy OTW Vascular Retriever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K160593.

When did Indy OTW Vascular Retriever receive FDA 510(k) clearance?

Indy OTW Vascular Retriever received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02, under 510(k) number K160593.

Who is the listed applicant for Indy OTW Vascular Retriever?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Indy OTW Vascular Retriever?

The FDA product code for Indy OTW Vascular Retriever is MMX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cook Incorporated als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MMX)

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Offizielle Quelle

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