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FDA 510(k)

NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro

K-Nummer: K160608 · 2016-04-13

AntragstellerNormaTec Industries, LP
Entscheidungsdatum2016-04-13
ProduktcodeIRP
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13 under 510(k) number K160608. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro?

NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. The 510(k) number is K160608.

When did NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro receive FDA 510(k) clearance?

NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13, under 510(k) number K160608.

Who is the listed applicant for NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro?

The FDA 510(k) record lists NormaTec Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro?

The FDA product code for NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro is IRP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit NormaTec Industries, LP als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IRP)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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