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FDA 510(k)

G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System

K-Nummer: K160633 · 2016-04-22

AntragstellerGenesis Fracture Care, Inc.
Entscheidungsdatum2016-04-22
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesis Fracture Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K160633. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System?

G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Genesis Fracture Care, Inc.. The 510(k) number is K160633.

When did G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System receive FDA 510(k) clearance?

G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K160633.

Who is the listed applicant for G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System?

The FDA 510(k) record lists Genesis Fracture Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System?

The FDA product code for G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Genesis Fracture Care, Inc. als Antragsteller

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K171293G3™ Active Plate® Miniature System

Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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