Entscheidungsdatum2016-05-04
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent
Produktübersicht
Electrosurgical Generator ESG-200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04 under 510(k) number K160639. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Häufig gestellte Fragen
What is the Electrosurgical Generator ESG-200?
Electrosurgical Generator ESG-200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. The 510(k) number is K160639.
When did Electrosurgical Generator ESG-200 receive FDA 510(k) clearance?
Electrosurgical Generator ESG-200 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04, under 510(k) number K160639.
Who is the listed applicant for Electrosurgical Generator ESG-200?
The FDA 510(k) record lists Olympus Winter & Ibe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Electrosurgical Generator ESG-200?
The FDA product code for Electrosurgical Generator ESG-200 is GEI.
Zugehörige klinische Studien
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Weitere Einträge mit Olympus Winter & Ibe GmbH als Antragsteller
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K260649OES ELITE Cystoscope and Accessories; Obturator, 17 Fr. (WA2C17BO); Obturator, 19.8 Fr. (WA2C19BO); Obturator, 21 Fr. (WA2C21BO); Obturator, 21 Fr., for sheath with ramp (WA2C21RO); Obturator, 21 Fr., long (WA2C21LO); Obturator, 21 Fr., for straight sheath (WA2C21SO); Obturator, 22.5 Fr. (WA2C22BO); Obturator, 25 Fr. (WA2C25BO); Obturator, optical, 19.8 Fr. (WA2C19BV); Obturator, optical, 21 Fr. (WA2C21BV); Obturator, optical, 21 Fr., for straight sheath (WA2C21SV); Obturator, optical,K252043Bipolar Applikator CelonProBreath (WB990310); Bipolar Applikator CelonProSleep plus (WB990311); Bipolar Applikator CelonProBreath (WB990210); Bipolar Applikator CelonProSleep plus (WB990211)K231777Elektrosurgische Generator ESG-410 und Zubehör (WA91327U, WA91327W), Zubehör: Fußschalter (WA91311W, WA91321W)K221522HF-cables (resusable)K223183Light-Guide CablesK213207Sheath, Stopcock Accessory Alle 22 Geräte anzeigen →
Verwandte Geräte (Code: GEI)
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K254196HARMONIC 1100 Schere (HAR1120); HARMONIC 1100 Schere (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF-GerätEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.
Offizielle Quelle
In der FDA-Datenbank anzeigen →Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.