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FDA 510(k)

Vent-Os Sinus Dilation family

K-Nummer: K160770 · 2016-06-29

AntragstellerSinusys Corporation
Entscheidungsdatum2016-06-29
ProduktcodeLRC
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vent-Os Sinus Dilation family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sinusys Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29 under 510(k) number K160770. The device is classified under product code LRC. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vent-Os Sinus Dilation family?

Vent-Os Sinus Dilation family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29. The listed applicant is Sinusys Corporation. The 510(k) number is K160770.

When did Vent-Os Sinus Dilation family receive FDA 510(k) clearance?

Vent-Os Sinus Dilation family received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29, under 510(k) number K160770.

Who is the listed applicant for Vent-Os Sinus Dilation family?

The FDA 510(k) record lists Sinusys Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vent-Os Sinus Dilation family?

The FDA product code for Vent-Os Sinus Dilation family is LRC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LRC)

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Offizielle Quelle

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