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FDA 510(k)

BB 8 Sinus Dilation Kit

K-Nummer: K230258 · 2023-05-25

AntragstellerExcelent, Inc.
Entscheidungsdatum2023-05-25
ProduktcodeLRC
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BB 8 Sinus Dilation Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Excelent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25 under 510(k) number K230258. The device is classified under product code LRC. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BB 8 Sinus Dilation Kit?

BB 8 Sinus Dilation Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is Excelent, Inc.. The 510(k) number is K230258.

When did BB 8 Sinus Dilation Kit receive FDA 510(k) clearance?

BB 8 Sinus Dilation Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K230258.

Who is the listed applicant for BB 8 Sinus Dilation Kit?

The FDA 510(k) record lists Excelent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BB 8 Sinus Dilation Kit?

The FDA product code for BB 8 Sinus Dilation Kit is LRC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LRC)

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Offizielle Quelle

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