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FDA 510(k)

RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter

K-Nummer: K190525 · 2019-05-03

AntragstellerAcclarent, Inc.
Entscheidungsdatum2019-05-03
ProduktcodeLRC
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acclarent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K190525. The device is classified under product code LRC. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter?

RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is Acclarent, Inc.. The 510(k) number is K190525.

When did RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K190525.

Who is the listed applicant for RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Acclarent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter?

The FDA product code for RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter is LRC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Acclarent, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LRC)

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Offizielle Quelle

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