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FDA 510(k)

Sempermed Syntegra IR, Sterile, latexfreie synthetische Gummihandschuhe für Chirurgen

K-Nummer: K160781 · 2017-05-02

AntragstellerSemperit Investments Asia Pte , Ltd.
Entscheidungsdatum2017-05-02
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Semperit Investments Asia Pte , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K160781. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves?

Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Semperit Investments Asia Pte , Ltd.. The 510(k) number is K160781.

When did Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K160781.

Who is the listed applicant for Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves?

The FDA 510(k) record lists Semperit Investments Asia Pte , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves?

The FDA product code for Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves is KGO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Semperit Investments Asia Pte , Ltd. als Antragsteller

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K223903Nichtsteriles, Einweg, Pulverfreies Untersuchungsgloves, Blau, geprüft für die Verwendung mit Chemotherapie-Medikamenten und Fentanyl KLEINE GRÖßE (NGPF102); MEDIUM GRÖßE (NGPF103); GROSSE GRÖßE (NGPF104); XXL GRÖßE (NGPF105)K183441Kohlefrei Nitril Patientenuntersuchungsgloves, grün gefärbt, nichtsteril, geringes Ekzempotenzial und getestet für die Verwendung mit ChemotherapiearzneimittelnK171378Nichtsteriles, Einmalgebrauch, Pulverfreies Untersuchungsgloves getestet für die Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln

Verwandte Geräte (Code: KGO)

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K260558Latexfreie chirurgische Handschuhe getestet für die Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln und Fentanylcitrat; Latexfreie chirurgische Handschuhe mit Kolloidalem Haferflocken getestet für die Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln und FentanylcitratHartalega NGC Sdn. Bhd.K253060Sterile Latexfreie chirurgische HandschuheProtect Gloves Company LimitedK250313Sterile Powderfreie Synthetikgummihandschuhe, Grün, getestet für die Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln und MagensäureHarps Europe Manufacturing GmbHK240790Polyisopren-ChirurgieglovesSuzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.K232079Natürlicher Kautschuk Latex Chirurgische Handschuhe, ohne Staub, steril, geprüft für die Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln und Fentanyl (Grün); Natürlicher Kautschuk Latex (Streifen&Coating)/(Streifen&Packung) Chirurgische Handschuhe, ohne Staub, steril, geprüft für die Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln und FentanylWrp Asia Pacific Sdn. Bhd.K232444Sterile Latexfreie chirurgische Handschuhe, geprüft für die Verwendung mit ChemotherapiearzneimittelnGrand Work Plastic Products Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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