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FDA 510(k)

RIOScan (RPS500)

K-Nummer: K160788 · 2016-04-15

AntragstellerRay Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-04-15
ProduktcodeMUH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RIOScan (RPS500) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K160788. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RIOScan (RPS500)?

RIOScan (RPS500) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. The 510(k) number is K160788.

When did RIOScan (RPS500) receive FDA 510(k) clearance?

RIOScan (RPS500) received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K160788.

Who is the listed applicant for RIOScan (RPS500)?

The FDA 510(k) record lists Ray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RIOScan (RPS500)?

The FDA product code for RIOScan (RPS500) is MUH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ray Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MUH)

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Offizielle Quelle

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