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FDA 510(k)

Zia

K-Nummer: K160852 · 2016-12-15

AntragstellerZetta Medical Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2016-12-15
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zetta Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15 under 510(k) number K160852. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zia?

Zia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15. The listed applicant is Zetta Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K160852.

When did Zia receive FDA 510(k) clearance?

Zia received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15, under 510(k) number K160852.

Who is the listed applicant for Zia?

The FDA 510(k) record lists Zetta Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zia?

The FDA product code for Zia is LLZ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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