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FDA 510(k)

PBS(-), Phosphate Buffered Saline

K-Nummer: K160863 · 2016-07-28

AntragstellerKitazato Biopharma Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-07-28
ProduktcodeMQL
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PBS(-), Phosphate Buffered Saline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Biopharma Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28 under 510(k) number K160863. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PBS(-), Phosphate Buffered Saline?

PBS(-), Phosphate Buffered Saline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28. The listed applicant is Kitazato Biopharma Co., Ltd.. The 510(k) number is K160863.

When did PBS(-), Phosphate Buffered Saline receive FDA 510(k) clearance?

PBS(-), Phosphate Buffered Saline received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28, under 510(k) number K160863.

Who is the listed applicant for PBS(-), Phosphate Buffered Saline?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Biopharma Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PBS(-), Phosphate Buffered Saline?

The FDA product code for PBS(-), Phosphate Buffered Saline is MQL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Kitazato Biopharma Co., Ltd. als Antragsteller

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K160864Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing KitK160142MINERAL OILK153027Cryotop US

Verwandte Geräte (Code: MQL)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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