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FDA 510(k)

Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor

K-Nummer: K160967 · 2017-04-18

AntragstellerFinapres Medical Systems B.V.
Entscheidungsdatum2017-04-18
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finapres Medical Systems B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18 under 510(k) number K160967. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor?

Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18. The listed applicant is Finapres Medical Systems B.V.. The 510(k) number is K160967.

When did Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18, under 510(k) number K160967.

Who is the listed applicant for Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor?

The FDA 510(k) record lists Finapres Medical Systems B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor?

The FDA product code for Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Finapres Medical Systems B.V. als Antragsteller

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K173916Finapres Nova Noninvasive Hemodynamic Monitor

Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

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