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FDA 510(k)

SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive

K-Nummer: K161011 · 2016-11-08

AntragstellerAdhezion Biomedical, LLC
Entscheidungsdatum2016-11-08
ProduktcodeMPN
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08 under 510(k) number K161011. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive?

SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. The 510(k) number is K161011.

When did SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08, under 510(k) number K161011.

Who is the listed applicant for SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Adhezion Biomedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive?

The FDA product code for SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive is MPN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Adhezion Biomedical, LLC als Antragsteller

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K223669SecurePortIV Advanced Catheter Securement AdhesiveK170505SecurePortIV Catheter Securement Adhesive

Verwandte Geräte (Code: MPN)

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Offizielle Quelle

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