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FDA 510(k)

Microcyn Plus Wound Care Solution

K-Nummer: K161034 · 2016-08-19

AntragstellerOculus Innovative Sciences
Entscheidungsdatum2016-08-19
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Microcyn Plus Wound Care Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculus Innovative Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K161034. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Microcyn Plus Wound Care Solution?

Microcyn Plus Wound Care Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Oculus Innovative Sciences. The 510(k) number is K161034.

When did Microcyn Plus Wound Care Solution receive FDA 510(k) clearance?

Microcyn Plus Wound Care Solution received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K161034.

Who is the listed applicant for Microcyn Plus Wound Care Solution?

The FDA 510(k) record lists Oculus Innovative Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microcyn Plus Wound Care Solution?

The FDA product code for Microcyn Plus Wound Care Solution is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Oculus Innovative Sciences als Antragsteller

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K162217LOYONK153648Microcyn Plus Skin and Wound Hydrogel

Verwandte Geräte (Code: FRO)

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Offizielle Quelle

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