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FDA 510(k)

EzRay Air (Model VEX-P300)

K-Nummer: K161063 · 2016-09-01

AntragstellerVATECH Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-09-01
ProduktcodeEHD
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EzRay Air (Model VEX-P300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K161063. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EzRay Air (Model VEX-P300)?

EzRay Air (Model VEX-P300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K161063.

When did EzRay Air (Model VEX-P300) receive FDA 510(k) clearance?

EzRay Air (Model VEX-P300) received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K161063.

Who is the listed applicant for EzRay Air (Model VEX-P300)?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzRay Air (Model VEX-P300)?

The FDA product code for EzRay Air (Model VEX-P300) is EHD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit VATECH Co., Ltd. als Antragsteller

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K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)K243088Green X 12 SE (PHT-40CHS)K243081Green X 21 (PHT-90CHO)K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)K231796Grreen X 12 (Model: PHT-75CHS)K223058EzRay Air 2 Wall (Model: VEX-S350W)

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Verwandte Geräte (Code: EHD)

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K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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