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FDA 510(k)

RnD TE and RnD SE

K-Nummer: K161077 · 2017-03-17

AntragstellerApex Dental Materials, Inc.
Entscheidungsdatum2017-03-17
ProduktcodeKLE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RnD TE and RnD SE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apex Dental Materials, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17 under 510(k) number K161077. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RnD TE and RnD SE?

RnD TE and RnD SE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17. The listed applicant is Apex Dental Materials, Inc.. The 510(k) number is K161077.

When did RnD TE and RnD SE receive FDA 510(k) clearance?

RnD TE and RnD SE received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17, under 510(k) number K161077.

Who is the listed applicant for RnD TE and RnD SE?

The FDA 510(k) record lists Apex Dental Materials, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RnD TE and RnD SE?

The FDA product code for RnD TE and RnD SE is KLE.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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