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FDA 510(k)

Cranial PSI

K-Nummer: K161090 · 2017-01-19

AntragstellerOssdsign AB
Entscheidungsdatum2017-01-19
ProduktcodeGXN
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cranial PSI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ossdsign AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K161090. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cranial PSI?

Cranial PSI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Ossdsign AB. The 510(k) number is K161090.

When did Cranial PSI receive FDA 510(k) clearance?

Cranial PSI received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K161090.

Who is the listed applicant for Cranial PSI?

The FDA 510(k) record lists Ossdsign AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cranial PSI?

The FDA product code for Cranial PSI is GXN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ossdsign AB als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GXN)

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Offizielle Quelle

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